Отправить статью

Как открыть стоматологию с нуля: требования к объекту и документам

Елена Кривдина рассказывает о процессе открытия собственной стоматологии, приводит последовательность получения разрешительных документов и подготовки помещений

Как открыть стоматологию с нуля: требования к объекту и документам
Фото: Goncharov Artem/Shutterstock
Директор юридической компании «Точка опоры»
Для начала любой медицинской деятельности необходимо получить необходимые документы. В случае стоматологической деятельности необходимо иметь два вида разрешительной документации: санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию на осуществление медицинской деятельности по соответствующим видами стоматологической деятельности. Стоматологическая помощь может быть доврачебной и врачебной. Кроме того, врачебная стоматологическая деятельность подразделяется на детскую стоматологию, стоматологию общей практики, стоматологию терапевтическую, стоматологию ортопедическую, стоматологию хирургическую. Доврачебная стоматология подразделяется на стоматологию, стоматологию ортопедическую и стоматологию профилактическую.

Рекомендованная последовательность действий

1. Произвести оценку ключевых моментов:
  • Помещение;
  • Кадры;
  • Оборудование.
2. Определиться с организационно-правовой формой, руководителем и зарегистрировать предприятие, если такового нет. Если есть, при необходимости внести необходимые изменения для данного вида деятельности.
3. Подготовиться к проверке СЭС (Роспотребнадзора): заключить необходимые договоры, составить документы и оборудовать помещение в соответствии с требованиями СанПиН. Заявление на получение заключения можно подавать примерно за 7 календарных дней до полной готовности объекта. Нормативный срок получения заключения — 30 календарных дней. Заявление на выдачу СЭЗ на использование источников ионизирующего излучения (рентген) лучше всего подать до заявления на СЭЗ о соответствии объекта СанПиН, так как вам не выдадут СЭЗ на рентгенологию, если не будет СЭЗ по ионизирующим источникам.

4. Параллельно с 3 пунктом желательно начинать готовить документы для выездной предлицензионной проверки, потому что документов нужно собрать немало и само заявление является очень объемным и сложным для составления документом. Оно содержит наименования, марки и номера всего оборудования и расходных материалов. А с момента получения санитарно-эпидемиологического заключения вы уже можете подать документы в лицензирующий орган, указав в заявлении номер вашего санитарно-эпидемиологического заключения и заплатив госпошлину.

5. Подача заявления на предоставление лицензии, прохождение выездной проверки и получение лицензии. Предметом выездной проверки является соответствие объекта лицензионным требованиям. Основными пунктами проверки являются наличие оборудования с соответствующими документами, наличие необходимых специалистов и организация внутреннего контроля качества.

Рассмотрим данные этапы подробнее.

Первый этап


Оценка ключевых моментов. Основные требования к помещению. В жилых и общественных зданиях, при наличии отдельного входа, допускается размещать амбулаторно-поликлинические ЛПО мощностью не более 100 посещений в смену. Большинство стоматологий размещаются именно в таких зданиях.

В цокольном этаже с заглублением не более метра допускается размещать кабинеты приема врачей при соблюдении нормируемого значения коэффициента естественного освещения.

Высота помещений для оказания медицинской помощи допускается не менее 2,60 метра. Медицинские организации должны иметь раздельные туалеты для больных и персонала, за исключением амбулаторно-поликлинических организаций, к которым относятся стоматологии с мощностью до 50 посещений в смену. Не забываем о туалетах для детей, если планируется детский прием.
Поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность.

В кабинетах, где предусматривается обработка инструментов, следует предусматривать отдельную раковину для мытья рук или двухгнездовую раковину (мойку).

Вне зависимости от наличия систем принудительной вентиляции во всех лечебно-диагностических помещениях, за исключением помещения чистоты класса А, должна быть предусмотрена возможность естественного проветривания. Класс чистоты кабинетов стоматологии соответствует классу Б.

Основные требования к кадрам. Все специалисты должны иметь документ о первичном образовании, документ о специализации, удостоверение о повышении квалификации и сертификат к нему по профессии, которую он собирается осуществлять. Повышение квалификации происходит через каждые 5 лет. Главный врач клиники, занимающийся врачебной специализированной помощью, должен иметь помимо вышеуказанного стаж работы 5 лет.

Основные требования к оборудованию. Оборудование должно находиться у вас в собственности или аренде. Его использование должно быть разрешено на территории РФ. Оно должно быть в наличии на момент проверки лицензирующим органом в полном составе согласно порядку оказания стоматологических услуг населению, соответствующему перечню для вашего вида деятельности.

Второй этап


После того, как вы нашли подходящее помещение, разобрались с кадрами, оборудованием или знаете, где и в какие сроки их возьмете, можно переходить к регистрации предприятия. Почему это лучше делать вторым этапом? Потому что поиск указанного выше может затянуться, а сдавать нулевые отчеты в случае ООО или платить фиксированные платежи в случае ИП нужно уже с момента регистрации.
Особых требований к уставному капиталу данный вид деятельности не содержит и составляет 10 000 рублей. Однако в настоящее время существует требование к образованию руководителя медицинской организации, он должен иметь медицинское образование соответствующее виду медицинской деятельности. Для оказания врачебной специализированной помощи руководитель медицинской организации должен иметь высшее медицинское образование.

Третий этап


Подготовка объекта и документов к проверке СЭС. На данном этапе нужно:
  1. Обследовать оборудование в специализированной организации и заключить договор на его обслуживание.
  2. Заключить договоры на обслуживание помещения, если их нет (на вывоз ТБО, по дератизации, дезинсекции, с прачечной и другие).
  3. Завести журналы (журнал расходования дезсредств, журнал проверки рабочих растворов дезсредств, журнал генеральных уборок, журнал работы бактерицидных облучателей и некоторые другие).
  4. Составить необходимые документы (программу производственного контроля, приказы о назначении ответственных, схему обращения с медицинскими отходами и прочее).
  5. Удостовериться, что медосмотр пройден, необходимые прививки сделаны. Особое внимание уделить прививкам от краснухи, она делается по общим правилам лицам до 25 лет, кори — до 35 лет, гепатита B. Иногда в соответствии с эпидемиологической обстановкой в регионе вводятся некоторые другие прививки, например, от брюшного тифа. Все должно быть оборудовано и готово на момент проверки к началу деятельности.

Четвертый этап

Подготовка объекта к проверке лицензирующим органом. Основные моменты, которые проверяет лицензирующий орган, — оборудование, кадры, организация внутреннего контроля качества.

Оборудование. На все оборудование, содержащееся в Перечне Порядка оказания стоматологической помощи взрослому населению, необходимо подготовить следующие документы:
  1. Документы, подтверждающие ваше право на оборудование: аренда или собственность.
  2. Документы, подтверждающие разрешение на применение оборудования на территории РФ.
  3. Документы, подтверждающие его рабочее состояние и постановку его на обслуживание в специализированную организацию.
Кадры: со всеми специалистами на момент проверки должны быть заключены договоры. Организация внутреннего контроля качества: в соответствии с лицензионными требованиями в организации должен быть организован внутренний контроль качества. Документально он состоит из Приказа, программы, журнала и протоколов собрания комиссии.

Пятый этап


Лицензионная проверка разделена на два этапа:
  1. Сначала проводится документарная проверка, целью которой является проверка сданных вами документов и их достоверности. Для этого лицензирующий орган запрашивает в других органах информацию: в Росреестре — о регистрации прав на недвижимость, в Управлении Роспотребнадзора — о наличии санитарного заключения на объект, в налоговых органах (по отдельным лицензиям) — об отсутствии у предприятия задолженности по налогам, сборам и другим обязательным платежам.
  2. После проведения документарной проверки проводится выездная проверка. Целью данной проверки является проверка соответствия планируемой деятельности лицензионным требованиям. Проверяют наличие оборудования на объекте, его оснащение, наличие документов, необходимых для организации всех процессов в виде положений, приказов, журналов, инструкций. На момент проверки все должно быть готово к деятельности.
Задача проверяющих при выезде на объект — описать ваш объект и планируемую деятельность в акте проверки и удостовериться, что она соответствует лицензионным требованиям. Желательно, чтобы все документы, которые требуются для проверки, были под рукой.

По итогам проверки объекта вам предоставляют для подписи акт проверки.

Получение лицензии. После положительного прохождения документарной и выездной проверок готовится образец долгожданной лицензии. При его проверке важно сверить все данные вашей компании. Их не много. Обычно это название, ОГРН организации, адрес места нахождения организации, адрес места осуществления деятельности, перечень лицензируемых видов деятельности.

И вот долгожданная лицензия в кармане! Дело сделано! Но в процессе самой деятельности важно не забывать соблюдать все необходимые процедуры и требования, в том числе обслуживать оборудование, делать необходимые исследования в рамках производственного контроля, следить за прохождением медосмотров, вести журналы, проводить контроль качества.
Если вы заметили опечатку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.
Деловой мир в
и
Деловой мир в
и
0 комментариев
Отправить
Чтобы оставить комментарий, авторизируйтесь или зарегистрируйтесь