Скопировать ссылку
В 2024–2025 годах российские маркетплейсы столкнулись с беспрецедентным ужесточением контроля над продажей медицинских и квазимедицинских изделий. Под влиянием изменения нормативной базы, активизации Росздравнадзора и увеличения объема параллельного импорта площадки начали массово блокировать карточки товаров — иногда еще до публикации. Даже стабильные и высокопродаваемые позиции могут «обнулиться» за считаные часы. Новая реальность сформировала условия, в которых почти каждый продавец медицинских изделий автоматически оказывается в зоне риска.
Почему маркетплейсы усилили требования
Государственный контроль над онлайн-торговлей медицинскими изделиями усилился значительно. Росздравнадзор в 2023–2025 годах систематически выявлял нарушения, связанные с отсутствием регистрационных удостоверений, некорректными инструкциями, неправильной маркировкой и несоответствием товаров нормативным требованиям. Рост параллельного импорта, сопровождающийся поставками без полноценной технической документации, дополнительно стимулировал площадки к ужесточению внутреннего контроля.
Одновременно с этим маркетплейсы внедрили механизмы автоматизированной модерации. Алгоритмы теперь сравнивают инструкции, анализируют характеристики, проверяют юридическую корректность и сопоставляют данные с реестрами. Это привело к росту числа блокировок: система выявляет несоответствия еще до публикации товаров, а от продавца требуется полный пакет документов, оформленных строго по российским нормам.
Факты и цифры: масштабы происходящего
По данным открытых отраслевых источников, только в первом полугодии 2025 года было заблокировано около 2,8 миллиона карточек товаров по запросам правообладателей и регуляторов. Такая динамика демонстрирует серьезность происходящих изменений и системность контроля.
Несмотря на рост e-commerce, который в 2024 году превысил 4,1 трлн рублей по данным крупнейших игроков, количество продавцов на маркетплейсах впервые сократилось. Это отражает усложнение условий выхода на торговые площадки и повышение требования к документации и ответственности.
За последние пять лет Росздравнадзор заблокировал более 114 тысяч интернет-ресурсов, нарушавших правила продажи медицинских изделий, что показывает масштаб внимания государства к этой сфере. Подключение маркетплейсов к государственному реестру медицинских изделий существенно усилило качество контроля: теперь каждая карточка товара, имеющая признаки медицинского назначения, автоматически сверяется с реестром.
Что приводит к блокировкам чаще всего
Большинство блокировок связано с тем, что у товара отсутствует полный или корректно оформленный комплект технической документации. Маркетплейсы в 2024–2025 годах внедрили автоматизированные системы проверки, которые сопоставляют инструкцию, маркировку, характеристики и даже текст карточки. Если инструкция составлена не по ГОСТам, в ней нет данных по безопасности, информации о производителе или импортере, отсутствуют разделы, обязательные для медицинского изделия, или текст выглядит как машинный перевод, система распознает это как нарушение. Нередко товар поступает без технического файла, технических условий, паспорта изделия или описания материалов, что делает невозможным подтверждение соответствия требованиям безопасности. Такие несоответствия приводят к мгновенной блокировке, поскольку платформа не может допустить в продажу продукцию, у которой отсутствует доказанная связь между заявленными функциями и документами.
Серьезным фактором риска остается несоответствие маркировки требованиям российского законодательства. Маркетплейсы сравнивают данные на упаковке, в инструкции и в карточке товара, и если там обнаруживаются противоречия или отсутствует обязательная информация на русском языке, изделие блокируется до устранения нарушений. Проблемами могут стать неправильные обозначения, неверные данные о производителе, отсутствие сведений о составе и материалах или наличие утверждений о лечебном эффекте, не подтвержденных документами. Часто встречается ситуация, когда маркировка на упаковке не совпадает с инструкцией или характеристиками в карточке, что запускает автоматическую модерацию и приводит к удалению товара.
Еще одна распространенная причина — неправильная классификация товаров. В последние два года маркетплейсы стали относить значительное количество продукции к медицинским изделиям по функциональному признаку, а не по тому, как ее позиционирует продавец. Массажеры, косметологические аппараты, миостимуляторы, товары для ортопедии и реабилитации, приборы светотерапии и даже отдельные спортивные товары интерпретируются как медизделия, если заявленный эффект связан с улучшением здоровья, терапией, восстановлением или воздействием на организм. Как только товар попадает в медицинскую категорию, платформа требует предъявить регистрационное удостоверение, технический файл, клиническую оценку и другие специфические документы. Если продавец их не предоставляет, карточка удаляется даже при большом количестве положительных отзывов и стабильных продажах.
Наибольшее количество проблем возникает у продавцов импортных товаров, особенно поставляемых по параллельному импорту. Документы иностранного производителя часто не соответствуют российским нормам, в них отсутствуют сведения о безопасности, материалы не описаны должным образом, а инструкции или технические описания не переведены на русский язык. У многих поставщиков вообще отсутствуют клинические данные, описание конструкции, сведения о комплектующих или результаты испытаний. Площадки трактуют такие несоответствия как потенциально опасные и блокируют карточки до получения полного комплекта документов, оформленного по российским требованиям. В результате продавцы, которые не уделяют внимание техническому досье, чаще всего оказываются под прицельным вниманием модерации и теряют карточки даже на стадии размещения.
Что продавцам необходимо делать сегодня
Современный рынок требует от продавцов максимальной прозрачности, точности и строгого соблюдения нормативов. В первую очередь необходимо провести тщательную ревизию всех документов, связанных с продукцией. В перечень действий входит приведение в порядок технических условий или технического файла, оформление инструкции по ГОСТам, проверка маркировки и обеспечение наличия всех необходимых данных о безопасности товара. Также важно убедиться, что классификация продукции соответствует законодательству, а описания и рекламные материалы не содержат неподтвержденных медицинских заявлений и полностью соответствуют действующим нормам.
Особое внимание сегодня следует уделять цифровым платформам и маркетплейсам. С учетом того, что большинство крупных онлайн-ритейлеров подключены к реестру медицинских изделий, каждый товар должен строго соответствовать требованиям Росздравнадзора. Любые несоответствия фиксируются быстро, и продавец получает уведомление о нарушении, что может привести к немедленной блокировке продаж до устранения выявленных проблем.
В отдельных случаях последствия несоблюдения нормативов могут быть крайне серьезными. Товары, которые не прошли проверку или имеют нарушения в документации, могут быть полностью сняты с оборота. Остатки продукции на складах могут быть изъяты, что приводит к прямым финансовым потерям и негативно сказывается на репутации компании. Поэтому своевременная проверка и приведение всей документации и описаний продукции в соответствие с законодательством становится критически важным шагом для безопасного ведения бизнеса на современном рынке.
Рынок меняется: как продавцы адаптируются
Рост требований к документации и соответствию продукции приводит к серьезным изменениям на рынке. Малые продавцы часто оказываются в сложной ситуации: высокая бюрократическая нагрузка и необходимость поддерживать полное техническое досье вынуждают их покидать маркетплейсы или существенно сокращать ассортимент. Многие предприниматели ищут альтернативные пути продаж, создавая собственные интернет-магазины или осваивая новые каналы сбыта, где требования к оформлению товаров менее строгие.
Крупные бренды сталкиваются с другими вызовами. Они обладают ресурсами для соблюдения всех нормативов, однако рост затрат на подготовку и поддержание актуальности технических файлов и документации становится ощутимой статьей расходов. Даже для крупных компаний любой сбой в оформлении документов или несоответствие стандартам может повлечь временную блокировку продаж и дополнительные финансовые потери.
Для потребителей изменения на рынке имеют положительные последствия. Товары, прошедшие модерацию и проверку на соответствие требованиям безопасности и качества, становятся более надежными. Покупатели могут быть уверены, что продукция сертифицирована, маркировка верна, а инструкции соответствуют стандартам, что снижает риск приобретения небезопасного или некачественного товара.
В то же время предприниматели вынуждены работать в условиях высокой ответственности и минимальной ошибки. Любая неточность в документации или несоблюдение требований может привести к приостановке продаж на неопределенный срок, вынуждая компании усиливать внутренний контроль и постоянно обновлять свои процессы. Такая ситуация делает рынок более строгим, но одновременно стимулирует повышение качества товаров и услуг.
В 2025 году рынок продажи медицинских изделий на маркетплейсах стал жестко регулируемой средой. Успех продавца напрямую связан с качеством и полнотой его документации. Блокировки карточек, рост объема проверок, автоматизация модерации и внимание регуляторов создают условия, в которых только корректно оформленные и полностью соответствующие нормам товары могут стабильно оставаться в продаже.
Грамотно подготовленный комплект документов сегодня — не формальность, а ключевой фактор выживания бизнеса на маркетплейсах.
